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杜伟民领导的康泰生物23价肺炎球菌疫苗通过审查

企业 来源:壹点网      时间:2021-11-17 11:46:38

杜伟民旗下的康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗近日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明,成为继成都生物制品研究所、玉溪沃森生物技术后的第3款国产疫苗,改变了默沙东和赛诺菲巴斯德公司进口疫苗的垄断格局。

杜伟民和研发团队研发的23价肺炎球菌多糖疫苗可年产1000万剂,是目前唯一拥有双剂型的23价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。

目前国内市场上的肺炎球菌疫苗主要有两大类:13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗。其中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要针对2岁以下婴幼儿免疫使用。

中华预防医学会在《肺炎链球菌性疾病相关疫苗应用技术指南》中指出:“肺炎链球菌是导致我国儿童和老年人发病、死亡的重要病原体。疫苗是预防肺炎链球菌性疾病的重要措施。”

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,也是导致我国儿童和成年人死亡的重要原因,世界卫生组织将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病之一。而杜伟民的民海生物23价肺炎球菌多糖疫苗维民菲乐的研发,标志着该疫苗正式进入市场流通领域,为符合条件的受种人群提供防护选择。

康泰生物董事长杜伟民称,23价肺炎球菌多糖疫苗是公司的重点产品之一,其获得批签发、上市将进一步丰富和优化公司的产品结构,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,为公司的可持续发展提供动力。

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