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浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台为中国创新药加速

要闻 来源:浙江新闻客户端      时间:2021-06-24 10:50:58

 在杭州市余杭区未来科技城健康谷一期,4号楼、5号楼比肩而立。很多人不知道,这两幢看似普通的大楼其实“深藏不露”:楼里活跃着20余家生物医药企业,而且已有4款1类创新药进入到了临床试验阶段。

这是一个非常了不起的数字。业内往往用“10年10亿美元”来形容新药研发的时间和成本。而未来科技城目前引进的80余家创新药物及干细胞、保健品研发类企业中,大多为近5年内引进的中小企业,却已有6家企业的研发进入临床试验阶段。

这背后,离不开一个为它们默默提供技术服务支持的平台——浙江省未来科技城创新药物成药性评价公共服务平台(以下简称“平台”)。

这个由杭州未来科技城和浙江大学联手打造的平台,自成立之初就致力于帮助初创型中小微企业开展早期新药研发工作。2017年4月正式运行以来,平台每年为企业解决技术难题100多项,直接参与新药研发项目80余项,目前加入服务层的省内外企业已超过500家。

“现在都说共同富裕,这离不开健康,也离不开创新,而新药创制将在其中发挥重要作用。”平台负责人、浙江大学药物安全性评价研究中心副主任吴洪海说:“我们所做的一切,就是帮助更多中国创新药‘跑’起来。”

帮研发者探路

6000余平方米的各类实验室、价值近亿元的高端设备和70多名专业技术人员。4号楼的2楼到7楼,就是这个默默运转的平台所在。

8楼以上,目前共有15家生物医药企业,其中超过半数是创新药物研发企业。从早上8时30分上班到下午6时下班前,位于2楼的平台接待处,每天都有穿着白大褂的实验室人员前来交接样品和报告。

“这些都是楼上企业的科研人员,他们随时会把新合成的化合物送来进行分析检测或成药性评价,然后再根据我们提供的数据和报告,进一步去做更合理的药物设计。”平台质量负责人陶泉玮告诉我们。

这是新药研发过程中一个重要而漫长的起步期。他打了个比方:“就好像走进一条很长很黑的隧道,里面充满了各种不确定性。”

“但早期成药性评价是一双特殊的‘眼睛’,可以帮助研发者一点点‘看清路况’。”陶泉玮介绍,依靠一系列高端仪器设备和相关技术团队,早期成药性研究可以较早判断并淘汰不理想的化合物,避免后期淘汰造成的重大损失,也提高进入后期研究的新药质量。

“这是一个巨大的需求,不过很多新药研发团队一开始很难承担这么大的人员、设备支出。”杭州未来科技城管委会人才服务中心人才评审科科长陈丰介绍,目前仅杭州未来科技城就集聚了1000余名生物医药领域的海外高层次人才,他们在创业创新中迫切需要相关基础平台的支持。

正是从这一现实情况出发,杭州未来科技城与浙江大学逐步开始谋划这一项目,并探索出一种模式:由政府主导建立,背靠浙大专业教授团队作为技术支撑,由企业进行具体运营,以便更加高效地把各方资源统筹起来,帮助企业补短板、加快研发速度。

为创新药加速

对于这样的支持,浙江春禾医药科技有限公司总经理孙三兴直接就把它比作是“孵化器”。

他觉得,创业者需要的不仅仅是一个物理空间、一笔资金的支持,更是一个完整创业生态系统的支撑。而这个“一梯直达”的平台,无疑就是这种支撑之一。

“可以说,如果没有这个平台,我们是不可能来这里的。”孙三兴说,自己2013年回国创业,后来需要成立一家新的新药研发公司。此前跑过不少地方,最后他终于在杭州未来科技城找到了想要的创业环境。

“这里帮助我们解决了市场解决不了的问题。”他感慨地说,2017年起,仅有4个实验室、16名科研人员的春禾,就这样一头扎进了新药研发的漫漫征程。

“我们主要是为了研发治疗帕金森和癌症等疾病的新药,目前国内外药物对治疗这些疾病存在很多不足。”孙三兴说,研发的过程并不容易。他的科研团队前期在实验室里确定靶点后,单是第一个靶点就合成了大约500个化合物,这还只是开始。为了找到最理想的那一个,研究员们几乎每天都要到楼下的平台做测试,就这样每天跑10来趟,进行了整整3年。

去年,让春禾和平台都很振奋的一个消息是,第一款治疗帕金森病的原创新药已经获准进行临床研究,目前正在北京开展一期试验。“要是没有就在楼下的平台,我们是不可能有这个效率的。”孙三兴说。

而比春禾高两层楼的英创医药,在入驻不到两年的时间里,就实现了5个抗肿瘤和自身免疫疾病创新候选药物的对外专利授权转让,与一家龙头药企达成了战略合作。

在平台的帮助下,越来越多的生物医药企业迅速成长起来,并在获得投资者的关注后,得到更大发展。而这样的专业孵化,又吸引更多项目前来,在这片土壤扎根生长。数据显示,2017年,杭州未来科技城共有生物医药企业381家,而截至2020年底,相关企业已达1044家,3年内有望实现IPO的生物医药企业约有18家。

从“中国新”走向“全球新”

平台的目标不止于此。

吴洪海坦言,自己投身其中其实更多是出于一种情怀:希望通过这样的“扶一程”,让更多创新企业做大做强,从而实现从“中国新”走向“全球新”。

这样的梦想正在照进现实。作为首批入驻“双子星”大楼的新药研发企业,2016年起家的杭州安道药业有限公司在平台协助下,在短短两年间就实现了一款新型治疗贫血类药品的研发,目前已进入中国、美国、欧盟等全球多中心的二期临床试验阶段。

该公司创始人刘栋告诉记者,自己2015年从国外回来,就是希望能做出属于中国的好药。现在,新药研发进程正在按计划推进,而位于杭州临平的4万多平方米生产基地也将启动建设。“当初的梦想正在一步步成真。”刘栋说,这款新药一旦上市,或将帮助国内上千万名贫血病患者买到好药,节省药费70%以上。

同样对未来信心满满的,还有杭州爱德程医药科技有限公司首席运营官茆利平。“以前新药研发基本都是国外巨头的天下,这几年中国赶上来了。”茆利平告诉记者,目前,爱德程与平台合作研发的一款具有自主知识产权的新型抗肿瘤药物,已在二期临床试验阶段,有望在3至5年内实现量产上市,届时也会打破这一领域进口药物的市场垄断格局。

吴洪海表示,平台愿意继续做好既有服务,不断探索共享模式,帮助更多新药研发企业能够在国际竞争中“跑”在前、“冒”出来。

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