企业 来源:财讯网 时间:2021-08-28 18:15:02
杜伟民的康泰生物针对变异株的研发项目取得重要进展,目前已成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用的质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒株,为生产针对德尔塔变异株做好准备。
杜伟民新冠疫苗之安全性
在您疫苗接种后,会有少数受种者在接种后可能会发生不良反应,是因为人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力时,受种者和疫苗的反应。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度,在0-28天目标剂量组5μg组,Ⅱ期临床试验18~59岁受试者全身不良反应发生率为6%,有些局部不良反应发生率为16%,所以这个疫苗是因个人体质的敏感度决定,还有未报告≥3级的不良反应,无统计学差异在疫苗组和安慰剂组之内。
康泰生物新冠疫苗的有效性与接种对象
根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,2剂之间的接种间隔建议≥28天,所以第2剂在8周内尽早完成。在Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天,根据数据表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中,诱导强大的抗体,这样也为接种人员的接种效果达到预期效果提供保障。
新冠疫苗的禁忌与注意事项
疫苗接种的禁忌是根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》所得,禁忌包括:1.对疫苗的活性成分、以前接种同类疫苗与生产工艺中使用的物质过敏者、任何一种非活性成分,2过往发生过疫苗血管神经性水与呼吸困难等应、肿急性过敏等3.患有未控制的癫痫横贯性脊髓炎和患有其他严重神经系统疾病4.正在发热或患急性疾病抑或慢性疾病的急性发作期等5.妊娠期妇女。
康泰生物有关负责人表示:“为积极应对当前全球疫情防控的新形势、新挑战,康泰生物将全力以赴,持续推进研发及产业化工作,力争以更加丰富的技术路线,为我国发展积极贡献力量。”这是康泰生物给我们带来的福音,而杜伟民则是这次福音的散播人。
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