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7月龄婴儿也能穿! 善行医疗的“智能心电衣”技术全球领先

企业 来源:壹点网      时间:2021-08-20 17:42:16

2020年10月,清华大学第一附属医院。

一名出生才一个多月的小婴儿就检出了房扑,房早,房性心动过速,需要一直住院,五个多月了都不能出院,并且需要长期监测心脏状况。婴儿皮肤娇嫩,长时间粘贴心电电极片,使得与之接触的皮肤红肿、发痒甚至溃烂。孩子天天哭得撕心裂肺,刺痛了年轻妈妈的心。而且由于疫情管控,每天只能探视孩子一个小时,年轻的妈妈每每夜半哭醒。

但是,心电监测不能不做。那有没有能减轻孩子痛苦的办法呢?

有,换一种心电监测仪器!

小孩母亲找到了正在清华大学第一附属医院做科研合作的善行医疗,让孩子穿上了“可穿戴动态心电采集系统”。“穿上心电衣的婴儿,不再哭闹。他妈妈终于松了一口气。”善行医疗产品经理张瑜回忆。“而且因为穿上心电衣后可以实时监测心脏状况,医院同意他们在院外租房住,终于可以每天照顾孩子了,小孩在妈妈怀里,看着就特别有安全感。”

如此便捷有效的心电监测设备,在2021年8月17日正式亮相广东第三届“专精特新”新品发布会(以下简称“新品发布会”)首场发布会。可穿戴动态心电采集系统(以下简称“智能心电衣”)是生物医疗领域代表企业深圳市善行医疗科技有限公司(以下简称善行医疗)潜心研发5年的产品,世界唯一,在细分领域遥遥领先。

善行医疗:可穿戴动态心电采集系统

“三随”产品呵护心脏健康,产学研一体化减轻医患压力

智能心电衣的研发源于科研人员对生活的观察,“有大量心脏病患者需要长期监测,但长期粘贴电极片,不仅皮肤难受,而且限制行动,非常不方便。于是,我们萌生了研发的想法,让所有心脏病患者或潜在患者都能穿上‘心电衣’。”善行医疗产品经理张瑜说。

深圳市善行医疗科技有限公司新品推荐官 张瑜

拥有一百余项发明专利的智能心电衣,其颠覆性是改变了心电监测仪器的形式,让12导联加电极片的监测方式变成“衣服”,可“随时、随地、随访”,让原本需要专业人员操作的医疗设备真正能走入家庭、走入各行各业,穿上就能正确使用。通过重量不超过60g的心电采集仪连接心电衣,采集人体心电信号,实时监测和AI预警算法能为使用者提供心脏预警,降低猝死风险。张瑜介绍,“日常生活、行走、吃饭、工作,几乎没有误差问题。”

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示,我国心血管病患病人数约3.3亿。心血管病患病率处于持续上升态势,社会老龄化不断加深,势必对医疗系统造成巨大压力。智能心电衣搭载AI云服务平台为分级诊疗提供软硬件保障基础,实现院内-院外-院内智能管理闭环,以数字技术赋能智慧医疗,缓解医患压力。

张瑜表示,做心电图信号采集点的定位有国际标准,使用常规心电产品需要由专业人士操作。而智能心电衣能自动定位信号采集点位置,帮助普通人轻松完成监测。其研发难点是材料和AI算法,以及电极定位等,需要9个不同学科的交叉研究和协同才能真正商业化,要找到既能精准采集人体电信号,又能满足医疗器械条件,而且耐洗涤和适应多种使用场景的材料。

在产学研协同努力下,善行医疗攻克了传感电极材料、制衣面料等技术难点,找到了可水洗、易拉伸、亲肤不易过敏的柔性传感材料及导联体系。“我们研发出相应核心材料,再邀请科研院校和知名医院的众多专家协同研究,进行大量临床试验,收到使用反馈后,再进行产品迭代。”

据悉,智能心电衣可用于医保控费、远程医疗、康养、慢病管理、军事、航天航空、科研、药物研发等众多领域,可以说,有人的地方,就可能用到智能心电衣。

从立项到取得医疗器械注册证,智能心电衣的面世之路走了5年,直至今年3月才开始正式推广。善行医疗后台数据显示,已有1万多人穿上这件“衣服”。目前,善行医疗正与中国医学科学院阜外医院(国家心血管病中心)、武汉亚洲心脏病医院等合作,开展百万级的心脏病队列研究和临床应用,同时与中国移动、中国铁通等在进行5G+大健康合作,并已在空军、陆军、警察等领域应用。

投资家跨界创业,瞄准万亿医疗器械市场

2016年,善行医疗科技有限公司在深圳成立,主攻生物电领域,专注研究人体产生的电信号,例如心电、脑电、肌电等。公司创立之初,网罗100多位科研人才。同年6月,启动首个项目“可穿戴动态心电采集系统”。

值得一提的是,善行医疗的实控人包磊是一名跨界创业者,原本从事投资并且成绩不错,凭着敏锐的趋势判断,认准可穿戴医疗器械将迎来迅猛发展。同时,由于感情非常深的亲人因心脏骤停离世,而智能心电衣不仅有优秀的商业价值,也将帮到千千万万心脏病患者和他们的家人。因而瞄准可穿戴医疗器械市场,投身创业,将做可穿戴医疗器械全球领跑者定为了公司的发展目标。

张瑜表示,善行医疗是国内外目前唯一获得可穿戴12导心电衣上市许可的企业,我们掌握了国际领先的技术,已出口到四十多个主要国家,在细分领域遥遥领先。据悉,可穿戴心电仪入选了《麻省理工科技评论》2019年全球十大突破性技术。

产品展示

“这个产品前期是针对心血管疾病患者,但是心肌梗死、猝死等突发疾病也常常发生在普通人身上。无论是慢病群体,还是普通人,都需要长期监测心脏状态,防患于未然。而军队、警察、飞行员、公交司机、特种行业就更需要实时监测了。”张瑜认为,智能心电衣的市场无可限量。

智能心电衣投产后,市场已进入良性循环,已签署了几个省级独家代理。善行医疗2016年成立之初曾有过一次融资。“当时天使轮融资了4500万,之后就没有进行融资了,公司想专心先把产品做好。但现在拿到医疗器械注册证了,到了大力开拓市场的时候了,希望能通过新品发布会的优秀平台,推广产品并吸引优质合作伙伴和投资机构。”张瑜介绍,“但公司目标设定的是千亿市值+全球可穿戴医疗器械领跑者,所以我们希望引进的是真正理解、认可智能心电衣的合作伙伴和投资机构,能在一起长久合作,不仅做出个优秀的上市公司,一定是要推出一系列真正给老百姓带来好处的产品和服务。”

现场互动

随着人口老龄化程度提高,科技不断发展,全球医疗器械市场将是一片蓝海。相关数据显示,2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元。截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7341亿元,也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计至2023年将突破万亿。

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