2020年10月，清华大学第一附属医院。

一名出生才一个多月的小婴儿就检出了房扑，房早，房性心动过速，需要一直住院，五个多月了都不能出院，并且需要长期监测心脏状况。婴儿皮肤娇嫩，长时间粘贴心电电极片，使得与之接触的皮肤红肿、发痒甚至溃烂。孩子天天哭得撕心裂肺，刺痛了年轻妈妈的心。而且由于疫情管控，每天只能探视孩子一个小时，年轻的妈妈每每夜半哭醒。

但是，心电监测不能不做。那有没有能减轻孩子痛苦的办法呢？

有，换一种心电监测仪器！

小孩母亲找到了正在清华大学第一附属医院做科研合作的善行医疗，让孩子穿上了“可穿戴动态心电采集系统”。“穿上心电衣的婴儿，不再哭闹。他妈妈终于松了一口气。”善行医疗产品经理张瑜回忆。“而且因为穿上心电衣后可以实时监测心脏状况，医院同意他们在院外租房住，终于可以每天照顾孩子了,小孩在妈妈怀里，看着就特别有安全感。”

如此便捷有效的心电监测设备，在2021年8月17日正式亮相广东第三届“专精特新”新品发布会（以下简称“新品发布会”）首场发布会。可穿戴动态心电采集系统（以下简称“智能心电衣”）是生物医疗领域代表企业深圳市善行医疗科技有限公司（以下简称善行医疗）潜心研发5年的产品，世界唯一，在细分领域遥遥领先。

善行医疗：可穿戴动态心电采集系统

“三随”产品呵护心脏健康，产学研一体化减轻医患压力

智能心电衣的研发源于科研人员对生活的观察，“有大量心脏病患者需要长期监测，但长期粘贴电极片，不仅皮肤难受，而且限制行动，非常不方便。于是，我们萌生了研发的想法，让所有心脏病患者或潜在患者都能穿上‘心电衣’。”善行医疗产品经理张瑜说。

深圳市善行医疗科技有限公司新品推荐官 张瑜

拥有一百余项发明专利的智能心电衣，其颠覆性是改变了心电监测仪器的形式，让12导联加电极片的监测方式变成“衣服”，可“随时、随地、随访”，让原本需要专业人员操作的医疗设备真正能走入家庭、走入各行各业，穿上就能正确使用。通过重量不超过60g的心电采集仪连接心电衣，采集人体心电信号，实时监测和AI预警算法能为使用者提供心脏预警，降低猝死风险。张瑜介绍，“日常生活、行走、吃饭、工作，几乎没有误差问题。”

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管病患病人数约3.3亿。心血管病患病率处于持续上升态势，社会老龄化不断加深，势必对医疗系统造成巨大压力。智能心电衣搭载AI云服务平台为分级诊疗提供软硬件保障基础，实现院内-院外-院内智能管理闭环，以数字技术赋能智慧医疗，缓解医患压力。

张瑜表示，做心电图信号采集点的定位有国际标准，使用常规心电产品需要由专业人士操作。而智能心电衣能自动定位信号采集点位置，帮助普通人轻松完成监测。其研发难点是材料和AI算法，以及电极定位等，需要9个不同学科的交叉研究和协同才能真正商业化，要找到既能精准采集人体电信号，又能满足医疗器械条件，而且耐洗涤和适应多种使用场景的材料。

在产学研协同努力下，善行医疗攻克了传感电极材料、制衣面料等技术难点，找到了可水洗、易拉伸、亲肤不易过敏的柔性传感材料及导联体系。“我们研发出相应核心材料，再邀请科研院校和知名医院的众多专家协同研究，进行大量临床试验，收到使用反馈后，再进行产品迭代。”

据悉，智能心电衣可用于医保控费、远程医疗、康养、慢病管理、军事、航天航空、科研、药物研发等众多领域，可以说，有人的地方，就可能用到智能心电衣。

从立项到取得医疗器械注册证，智能心电衣的面世之路走了5年，直至今年3月才开始正式推广。善行医疗后台数据显示，已有1万多人穿上这件“衣服”。目前，善行医疗正与中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）、武汉亚洲心脏病医院等合作，开展百万级的心脏病队列研究和临床应用，同时与中国移动、中国铁通等在进行5G+大健康合作，并已在空军、陆军、警察等领域应用。

投资家跨界创业，瞄准万亿医疗器械市场

2016年，善行医疗科技有限公司在深圳成立，主攻生物电领域，专注研究人体产生的电信号，例如心电、脑电、肌电等。公司创立之初，网罗100多位科研人才。同年6月，启动首个项目“可穿戴动态心电采集系统”。

值得一提的是，善行医疗的实控人包磊是一名跨界创业者，原本从事投资并且成绩不错，凭着敏锐的趋势判断，认准可穿戴医疗器械将迎来迅猛发展。同时，由于感情非常深的亲人因心脏骤停离世，而智能心电衣不仅有优秀的商业价值，也将帮到千千万万心脏病患者和他们的家人。因而瞄准可穿戴医疗器械市场，投身创业，将做可穿戴医疗器械全球领跑者定为了公司的发展目标。

张瑜表示，善行医疗是国内外目前唯一获得可穿戴12导心电衣上市许可的企业，我们掌握了国际领先的技术，已出口到四十多个主要国家，在细分领域遥遥领先。据悉，可穿戴心电仪入选了《麻省理工科技评论》2019年全球十大突破性技术。

产品展示

“这个产品前期是针对心血管疾病患者，但是心肌梗死、猝死等突发疾病也常常发生在普通人身上。无论是慢病群体，还是普通人，都需要长期监测心脏状态，防患于未然。而军队、警察、飞行员、公交司机、特种行业就更需要实时监测了。”张瑜认为，智能心电衣的市场无可限量。

智能心电衣投产后，市场已进入良性循环，已签署了几个省级独家代理。善行医疗2016年成立之初曾有过一次融资。“当时天使轮融资了4500万，之后就没有进行融资了，公司想专心先把产品做好。但现在拿到医疗器械注册证了，到了大力开拓市场的时候了，希望能通过新品发布会的优秀平台，推广产品并吸引优质合作伙伴和投资机构。”张瑜介绍，“但公司目标设定的是千亿市值+全球可穿戴医疗器械领跑者，所以我们希望引进的是真正理解、认可智能心电衣的合作伙伴和投资机构，能在一起长久合作，不仅做出个优秀的上市公司，一定是要推出一系列真正给老百姓带来好处的产品和服务。”

现场互动

随着人口老龄化程度提高，科技不断发展，全球医疗器械市场将是一片蓝海。相关数据显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元。截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，预计至2023年将突破万亿。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。