评论 来源：乐居财经 时间：2023-06-26 18:13:42
乐居财经 邓如菲 6月16日，据北交所，宁夏康亚药业股份有限公司（以下简称“康亚药业”）披露招股说明书（申报稿），对医药行业进行分析。
中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来广大的医疗卫生市场需求。同时，随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣，我国医药行业市场规模保持快速增长。根据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年的市场规模从14,304亿元增长至15,912亿元，年复合增长率达到2.7%，其中2020受到突发公共卫生事件影响出现小幅下滑。未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8%，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿元和27,390亿元。
(资料图片)
另一方面，受人口出生率的降低和预期寿命的提高双重因素影响，我国老龄化速度远高于全球水平。根据同花顺iFinD数据，从2017年到2021年，我国65岁以上人口从1.6亿人增长到2亿人，占总人口的14.20%。同时期中国的医疗卫生总费用从5.25万亿人民币增加到7.68万亿人民币。
仿制药是在药效、安全性、剂量、适应症等方面与专利药相同的仿制品。由于专利药的专利过期数量增加以及药物成本降低，仿制药市场加速扩张。近年来我国仿制药市场规模总体上呈现正向增长态势，2020年受突发公共卫生事件影响规模有所下降，但在人口老龄化加剧、“健康中国2030”新医疗需求释放、基本药物和医保目录扩容等因素推动下，我国仿制药市场增长动力仍然可观。根据中国医药工业信息中心所编著的《中国仿制药发展报告》（2022版），2021年，中国仿制药市场规模约为9,069亿元，同比增长7.39%，预计未来市场规模将维持良好增长态势。
2021年，化学仿制药占化学药市场的份额为83.66%，占整体药品市场的份额为52.80%。2017年以来，随着化学创新药上市品种增加，挤占仿制药市场份额，化学仿制药在化学药市场及整体药品市场的占比呈现些许下降趋势，但仍然是药品市场的重要组成。
医药合同外包服务即CXO，是依附于药物研发、生产的外包产业链，起源于20世纪80年代的美国，彼时随着FDA对新药研发管理法规的不断完善，药品研发过程也相应更为复杂、耗时更久，所需研发费用也更高，因此一部分制药企业逐步走向联合协作、合同研究的道路，将部分研究工作交给专业性的企业完成，以降低了研发成本和企业自身的管理费用，有限的资金可更为有效地支持企业的研发工作。在此背景下，医药合同外包产业应运而生，并逐步延伸至制药行业的各个领域。
根据弗若斯特沙利文数据，自2017年至2021年，中国医药CRO服务市场从290亿人民币增长到约639亿人民币，复合年增长率为21.8%。未来市场将保持快速增长，预计于2026年约1,878亿人民币，2021-2026复合年增长率为24.1%。
行业发展趋势
（1）原料药、制剂一体化趋势
在集中采购的背景下，化学制剂生产的利润空间遭到了压缩。因此，“原料药+制剂”一体化已逐渐成为制药企业降低成本、提高效率的最佳选择之一。具体而言，原料药+制剂一体化可以大幅缩减成本，是目前原料药和仿制药企业的重点布局方向，企业可以凭借成本优势来抢占市场份额。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。
（2）专利药到期，仿制药将迎来发展契机
相比于仿制药，创新药品研发投入大、周期长、风险高，国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药，大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。而随着全球重磅专利新药专利到期，仿制药陆续上市将造成原研药销售额大幅下降。根据IQVIA的预测，2021至2025年间，全球原研药企业由于专利到期造成的损失将达到1,660亿美元。原研药企业可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。同时随着人口老龄化的加速到来，群众对仿制药尤其是慢性病仿制药的需求有增无减，预计未来我国仿制药市场将继续维持高增长态势。
（3）一致性评价、集中采购推动行业发展
2018年12月，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，加速推进我国仿制药一致性评价工作。另一方面，医药行业集中采购政策持续推进，目前集中采购已进入常态化阶段。在上述政策背景下，仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在集中采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；而对于仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种而言，则将具备较强的竞争优势和议价权。
（4）医药产业结构调整和转型升级
在政策环境、质量体系建设、技术和人才储备的多重助势下，我国医药研发行业近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。根据弗若斯特沙利文数据，我国2017年至2021年的医药研发投入支出总量规模从143亿美元增长至290亿美元，年复合增长率达到19.4%，2017年至2021年我国医药投入支出的全球占比也从8.6%扩大至13.0%。中国医药市场研发投入正处于高速增长阶段，未来将以远高于全球研发开支增长率的增速保持快速增长，2021年至2025年和2025年至2030年相应的年复合增长率达13.1%和10.0%，预计中国医药市场研发投入在2025年达到476亿美元，2030年达到766亿美元。
（5）受托研发逐步转向自主立项研发
目前，较多的医药研发企业通过接受客户的研发委托服务并收取服务费的经营模式实现盈利。少数技术实力较强、富有前瞻性的医药研发企业，特别是在化合物发现阶段拥有丰富经验的企业，逐步转型为提前自主立项并推进研发技术成果转化的主动引领模式。在该模式下，这类企业可以前瞻性地把握趋势，提前布局主动研发，在不同阶段均可将自主研发的技术成果推荐给有需求的企业。该模式可以缩短药品整个上市前的周期，提高药品研发的效率，推动研发的药品尽快上市销售实现收益。这种专业、多样化的服务受到众多企业的看重，并愿意为此支付更高的溢价。
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