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焦点讯息:产品注册 | 辅助生殖专用仪器产品注册报告(2022年)

评论 来源:众成医械      时间:2023-04-22 00:02:02

产品分类目录

图表1 辅助生殖专用仪器分类详情

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)


(资料图)

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,辅助生殖专用仪器有效产品注册总数为37件,其中国产产品有19件,进口产品18件,国产化率为51.35%。

图表2 辅助生殖专用仪器产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表3 辅助生殖专用仪器国产/进口产品注册趋势

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,辅助生殖专用仪器国产产品注册排名第一的是深圳市,产品注册数为3件。

图表4 辅助生殖专用仪器产品注册重点地区(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,辅助生殖专用仪器产品进口产品有18件,其中英国的产品数量最多,为5件。

图表5 进口辅助生殖专用仪器所属国家情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

图表6 进口辅助生殖专用仪器所属注册人情况(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

4、产品上市时间

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从产品进入市场的平均时间来看,辅助生殖专用仪器有效产品的首次注册(或首次备案)时间在1年以内的产品数量最多,有16件。

(注:产品上市时间的统计为(截止日期-产品首次注册日期)/365)

图表7 辅助生殖专用仪器产品上市时间

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至2022年12月31日,全国可生产辅助生殖专用仪器的生产企业有11家。

图表8 可生产辅助生殖专用仪器的生产企业数量分布

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD(医械数据云)统计,从区域分布来看,深圳市可生产辅助生殖专用仪器的生产企业数排名第一,有2家。

图表9 生产企业区域分布(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

3、主要生产企业

据MDCLOUD(医械数据云)统计,可生产辅助生殖专用仪器的生产企业中,武汉互创联合科技有限公司的有效产品数量排名第一,有2件。

图表10 主要生产企业(TOP5)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

产品注册审批、相关法规信息

1、产品注册:优先/创新审批

图表11 产品注册:优先/创新审批信息表(获批上市)

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

2、产品相关标准/指导原则

图表12 产品相关标准/指导原则信息表

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

报告说明

*本报告生成时间为2023年4月11日

*本报告内容是该产品的注册数据分析报告,产品数量的统计为截至2022年12月31日的有效注册产品数量(即:有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量)。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果,本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证,仅供参考之用。

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