企业 来源：壹点网 时间：2021-11-30 10:49:29
今年7月10日，捷报传来。第14届全国肝脏疾病临床学术大会暨第4届华夏肝脏病学联盟年会召开，会上宣布，由和瑞基因主导执行的全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar）II期正式启动。据悉，该项目由重庆医科大学附属第二医院任红教授牵头，国内近20家医院参与，开启从肝癌早筛到全病程的延展。
据介绍，PreCar项目II期拟在前期临床研究的基础上，基于cfDNA的液体活检技术，联合影像学、血清学及其他临床指标，深入验证cfDNA全基因组测序（WGS）技术在肝脏结节良恶性鉴别方面的实际临床应用价值，以期为未来建立肝结节的最佳管理策略提供新手段，更好满足临床诊断需求，提高肝癌患者五年生存率。
据了解，我国肝癌的发病特点大多遵循乙型肝炎—肝硬化—肝癌“三步曲”，肝硬化常伴有多数大小不等的各类结节，所以对结节良恶性的精准诊断是治疗肝癌的重要环节。不少医生在临床实践中提出，目前诊断主要依靠影像学、血清学方法，实际的检出率较低，多依赖于术后病理鉴定。而影像学方法对结节的良恶性判断存在一定的局限性，不能综合、全面分析小肝癌及不典型肝癌特征，检出早期肝癌的敏感度差，仅有47%。对于部分不具备典型影像学特征的结节，影像学检查也无法鉴定。
借助cfDNA全基因组测序（WGS）技术，PreCar项目组对健康人群（CTRL）、肝硬化（LC）及肝细胞癌（HCC）患者的cfDNA基因组特征进行了分析，构建了肝细胞癌早期筛查模型，不但可精准检出极早期和早期肝细胞癌，对肝脏结节良恶性也有较好的鉴别能力。若能进一步利用基于cfDNA的液体活检技术对肝结节进行鉴别诊断，既可以实现对高度疑似病人的分层筛查，一定程度上还可以提高后续病理诊断的肝癌检出率，实现精准诊疗。
据了解，和瑞基因主导执行的PreCar项目在2018年正式启动，该项目模拟真实世界的临床应用场景，研究耗时长、受试群体规模大、随访期限长，这是国内首次、且唯一一个基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目。和瑞基因对此总投资已超两亿元。
和瑞基因方面表示，肝癌是第一个切入口，PreCarⅡ期的逐步推进，将加速从肝癌早筛延伸到肝癌全病程。
和瑞基因是我国积极提倡癌症早诊早治的代表性机构之一，其对肝癌早衰做出的杰出贡献也得到了社会认可。未来和瑞基因将不断探索和研发，为国人提供更全面有效的癌症早筛方案。
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